宜明昂科-B01541:提交IMM2510的III期临床试验申请

发布时间:2025-10-02 11:45   内容来源:网络      阅读量:7958   
宜明昂科-B01541:提交IMM2510的III期临床试验申请

智通财经APP讯,宜明昂科-B发布公告,集团已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM2510用于治疗经免疫治疗(IO)耐药性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验的申请,并于近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验。

于2025年世界肺癌大会发表的I期研究数据近期显示,针对曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌的17例可评估患者,IMM2510 达到了35.3%的客观缓解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95% CI: 4.07 -NA),中位无进展生存期(PFS)为9.4个月 (95% CI: 1.87 -NA)。基于上述结果,公司计划透过III期临床试验进一步验证 IMM2510的疗效与安全性,旨在为肺癌患者提供更有效的治疗选择。

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